各科室研究者:
为进一步减轻研究者负担,提升伦理审查效率,伦理委员会拟对IIT研究资料的递交方式进行优化更新,现将有关事项通知如下:
一、适用范围
本次更新仅针对IIT研究,注册试验资料递交不在本次更新范围内。本次更新自2024年6月24日起正式实施。
二、递交方式
1.资料准备
伦理递交资料模板可通过互联网登录伦理委员会官网进行下载,网站地址/llwyh/,模板见官网“下载专区”栏。
2.形式审查
前瞻性研究:研究者准备好资料后,将电子版发送至邮箱xnyyec@sina.com,邮件主题请严格按照“科室+主要研究者姓名+项目名称”的格式命名,请将所有资料(包括科学性审查批件扫描件)放在一个文件夹中再以压缩包的形式上传至附件,同时请在邮件内留下项目指定联系人(指具体负责递交、修改材料的人)的姓名以及联系方式。秘书将在接收到邮件的3个工作日内通过邮件或电话将形式审查意见反馈给联系人,请注意关注邮件并保持电话畅通。
回顾性研究、病例报告:为简化流程,已取消形式审查环节。
3.受理送审
前瞻性研究:资料通过秘书形式审查后,将通知联系人打印纸质版资料,请联系人及时完成签字后将纸质版资料递交至伦理委员会办公室,秘书接收到纸质版资料后将进行送审。
回顾性研究、病例报告:研究者准备好资料后,将电子版发送至邮箱xnyyec@163.com,邮件发送注意事项见“(二)形式审查-前瞻性研究”部分。委员将在接收到邮件的3个工作日内进行审查并通过邮件或电话将审查意见反馈给联系人。委员确认资料无误后,将通知联系人打印纸质版资料,请联系人及时完成签字后将纸质版资料递交至伦理委员会办公室。
4.结果反馈
前瞻性研究:秘书将在接收到纸质版资料后根据研究的具体内容安排项目进行会议审查或快速审查,快速审查项目秘书将于送审后5-10个工作日内出具审查意见,并电话通知指定联系人领取;会议审查项目需等待会议召开,秘书将于会后的5-10个工作日内出具审查意见,并电话通知指定联系人领取。
回顾性研究、病例报告:秘书将在接收到纸质版资料的3个工作日内出具回顾性研究审查批件或传达病例报告伦理委员会办公室审核意见,并电话通知指定联系人领取。
三、联系方式
电话:68754035 办公室地址:教学楼二楼伦理委员会办公室
伦理委员会办公室
2024年6月24日