各专业科室研究者/申办者：

为进一步减轻研究者/申办者负担，提升伦理审查效率，伦理委员会拟对GCP项目资料的递交方式进行优化更新，现将有关事项通知如下：

一、适用范围

申办者发起的以产品注册为目的的注册临床试验（含药物、器械）。本次更新自2024年8月12日起正式实施。

二、递交方式

（一）资料准备

伦理递交资料模板可通过互联网登录伦理委员会官网进行下载，网站地址/llwyh/，模板见官网“下载专区”栏。

（二）形式审查

1.初始审查/复审/修正案审查：研究者/申办者按要求准备好资料后，将电子版发送至邮箱，具体要求如下：

（1）邮箱地址：281104009@qq.com

（2）邮件发送要求：

①邮件主题：审查类型（如初始审查/复审/修正案审查）-研究科室-主要研究者-项目名称

②邮件正文内容（可复制以下表格）：

③邮件附件：

a.多个附件请使用压缩包文件递交（压缩包命名须与邮件主题一致），文件需单独命名并标注序号（文件名及序号需与递交信中文件清单保持一致），不同文件不得合并扫描；

b.文件格式：递交信（含文件清单）与审查申请表请提交word版，其他文件pdf或word均可；

c.伦理委员会收到邮件后将在3个工作日内通过邮件或电话将形式审查意见反馈给联系人，请注意关注邮件并保持电话畅通。

2.跟踪审查（研究进展报告/结题报告/暂停/终止研究报告）：研究者/申办者按要求准备好资料后，将电子版发送至邮箱，具体要求如下：

（1）邮箱地址：407523260@qq.com；

（2）邮件发送要求同“1.初始审查/复审/修正案审查”部分。

3.其他材料：本通知未提及的其他材料递交要求不变。若有疑问，可先进行电话沟通。

（三）受理送审

资料通过形式审查后，将通知联系人打印纸质版资料，请联系人及时完成签字、盖章后将纸质版资料递交至伦理委员会办公室，秘书接收到纸质版资料后将按照本中心SOP要求进行送审/中心伦理备案/备案。

三、联系方式

电话：68754035  办公室地址：教学楼二楼伦理委员会办公室

伦理委员会办公室

2024年8月12日